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常见问题解答
骨移植的基本理论 临床案例 捐献流程 常见问题解答
常见问题解答
自体移植和同种移植的区别和各自的优缺点是什么?
(1) 自体骨移植 (Autogenic bone graft)

定义 : 是指取自体某一部位骨移植至自体另一部位。

优点 : 自体骨移植不会引起免疫排斥反应,骨传导和骨诱导效果俱佳,是骨修复的最佳方法和材料。

缺点 : 需要另做手术进行采骨,会增加手术风险、手术费用以及手术时间。
而且可以采取的骨量非常有限,并会造成自体其它部位的损伤。

(2) 同种异体骨移植(Allogenic bone graft)

定义 : 同种异体骨移植是指同一物种内不同基因型个体之间的骨移植,是临床最常见的骨移植类型。

优点 : 由于骨移植材料来源于同一物种内的其它个体,免疫排斥反应小,治疗效果佳。
相对自体骨来讲,同种异体骨材料来源充分,使用量在理论上不受限制。
而且手术前不需要象自体骨一样另做手术采骨,可以缩短手术时间,节约治疗费用,并可以进行各种各样的手术。

缺点 : 存在潜在的疾病传播的可能性以及可能诱发免疫排斥反应。但可以通过先进的加工工艺将危险性降至最低。

什么是骨诱导和骨传导?
(1) 骨诱导(Osteoinduction)

是指骨修复材料中含有的某些成分,比如说骨形态发生蛋白 (BMP: Bone Morphogenetic Protein),能够刺激植骨区周围的间充质干细胞向成软骨细胞或成骨细胞分化,形成新骨的过程。

(2) 骨传导(Osteoconduction)

是指骨修复材料可以为血管的长入、细胞的生长以及新骨的形成提供一个三维支架的能力。

骨科领域什么时候需要做骨移植手术?
Orthopedic

骨科 : 动物会因为各种事故或者骨疾病而造成各种各样的骨缺损。比如说由于交通事故造成的骨折,四肢胫骨粗隆前移术(TTA)、胫骨平台矫形截骨术(TPLO), 以及由于炎症或者骨囊肿造成的骨缺损都需要使用合适的骨修复材料对缺损部位进行填充治疗从而使动物恢复健康,提高生命的质量。

牙科领域什么时候需要做骨移植手术?
Periodontal

牙科 : 与人类相比,动物的牙齿更加强壮,牙根粗大而且很深。如果由于各种原因造成牙齿脱落,会留下很深的牙槽骨缺损。如果不经治疗,就会导致感染从而诱发一系列的更严重的疾病。因此对于此类的牙槽骨缺损一定要进行及时有效的骨移植手术治疗。

什么是异种骨移植和人工合成骨移植?
(1) 异种骨移植(Xenogenic bone graft)

定义 : 指不同种属个体之间的骨组织移植。

优点 : 骨移植材料来源充分。

缺点 : 由于不同物种之间存在成分构造等差异,如果加工工序不合理,可能会诱发排斥反应。治疗效果相对自体骨与同种异体骨而言较差。

(2) 人工合成骨移植替代物 (Synthetic bone graft)

定义 : 通过人工合成而成的各种骨移植材料,比如合成的磷酸钙等材料。

优点 : 可以大量生产,价格低廉。

缺点 : 这些人工合成材料一般只具有骨传导性而无任何骨诱导性。

同种骨移植材料都包括哪些种类?
1. 皮质骨(Cortical Bone)

皮质骨是分布在骨外周表面的骨密质,密度大硬度高,做为骨修复材料使用时不会轻易被机体分解,从而可以长时间填充骨缺损部位,为细胞生长和新骨形成起到良好的骨传导作用。

2. 松质骨 (Cancellous Bone)

松质骨呈海绵状,分布于骨的内部,由相互交织的骨小梁排列而成,形成交叉的网格结构,因此可以为新骨形成提供良好的三维支架,便于细胞长入以及血管重构。

3. 脱钙骨基质 (Demineralized Bone matrix)

骨组织由约70%的无机物和约30%的有机物构成。有机物之中包含有许多生长因子,如骨形态发生蛋白质(Bone Morphogenetic Protein)。平时这些蛋白质被包裹于坚硬的无机物之中,但是经过脱钙处理,这些蛋白质就可以被释放出来,从而参与促进新骨的形成。经过脱钙处理的骨组织被称为脱钙骨基质,它具有良好的生物学特性、骨诱导性和骨传导性,可生物降解,促进新骨形成及骨组织矿化,加速骨愈合。DBM在诱导成骨过程中起实质性作用的是骨形成蛋白和其它生长因子。

Fuse family : DBM bone PUTTY是什么样的产品?
产品名称,性能结构及组成
名称 产品成分 产品性状 产品规格(CC)
DynaFuse 脱钙犬骨+水溶性载体 PUTTY 0.3 / 0.5 / 1.0 / 2.0 / 3.0
NatraFuse 脱钙犬骨+犬松质骨+水溶性载体
PureFuse 脱钙犬骨+犬松质骨+天然犬骨矿物质及微量元素+水溶性载体

※ Injectable PUTTY : 本产品在常温下为可以注射的膏状产品,便于注射到需要填充的部位。

Fuse family : DBM bone PUTTY应该如何保管? 有效期是多长?

本产品需保管于常温条件下。请勿冷藏或者冷冻保管。在产品流通时请注意避免将本产品暴露于高温高湿的环境中。需要退还本产品时请与供应商联系并按照指示进行退货。本产品的保质期为2年,生产日期标示于外包装上。

Fuse family : DBM bone PUTTY采用何种方式灭菌?

本产品于包装之后使用电子束灭菌。电子束灭菌的有效性已由细菌、真菌灭活实验验证。产品的包装上贴有灭菌指示条,有效灭菌之后指示条会从黄色转为红色。在温度和湿度较高的环境中灭菌后的指示条偶尔会变为红橙色,但这并不影响产品本身的品质。禁止对产品进行再次灭菌。

Fuse family : DBM bone PUTTY应该如何使用?

1. 为最大程度的减少术后并发症,请在使用本品时严格遵守无菌技术操作规范,并根据患部的具体情况以及手术方法选择适当的产品及规格。

2. 本产品为可以通过注射器注入所需部位的膏状产品,使用之前无需任何湿化步骤。

3. 使用方法

  • 1)打开外包装盒,取出内包装。
  • 2)在无菌环境下打开第一层内包装,取出里面处于真空包装的产品。
  • 3)打开真空包装,取出装有产品的注射器。注射器前端盖有绿色的硅胶帽套,稍微用力向前将硅胶帽套拔出之后,轻轻向前推动注射器活塞,即可将产品挤入所需部位。
  • 4)如果骨缺损部位较大,或者希望将注射器内的骨修复材料快速全部挤出时,请在拔出绿色硅胶帽套之后,将注射器前端的小配件也取下,即可将注射器内容物快速挤出。

4. 请尽量将产品使用于血供良好的部位以获得最大的治疗效果。

Oss family POWDER/CHIP/GRANULE是什么样的产品?
产品名称,性能结构及组成
名称 产品成分 产品性状 名称 产品成分 产品性状
VegaOss 犬皮质骨 powder chip HealiOss 犬皮质骨+犬松质骨 powder chip
CareOss 犬松质骨 powder chip granule NatraOss 脱钙犬骨+犬松质骨 powder chip granule
HydrOss 天然犬骨矿物质及微量元素 powder chip
产品性状 颗粒大小(㎛) 产品规格(㏄)
粉末状 125~710 0.25 / 0.5 / 1.0 / 2.5
碎块状 710~1400
混合颗粒状 125~2360 1.0 / 2.0 / 3.0
Oss family POWDER/CHIP/GRANULE应该如何保管?有效期是多长?

本产品需保管于常温条件下。请勿冷藏或者冷冻保管。在产品流通时请注意避免将本产品暴露于高温高湿的环境中。需要退还本产品时请与供应商联系并按照指示进行退货。本产品的保质期为5年,生产日期标示于外包装上。

Ossfamily POWDER/CHIP/GRANULE采用何种方式灭菌?

本产品于包装之后使用电子束灭菌。电子束灭菌的有效性已由细菌、真菌灭活实验验证。产品的包装上贴有灭菌指示条,有效灭菌之后指示条会从黄色转为红色。在温度和湿度较高的环境中灭菌后的指示条偶尔会变为红橙色,但这并不影响产品本身的品质。禁止对产品进行再次灭菌。

Oss family POWDER/CHIP/GRANULE应该如何使用以及如何水化?

1. 为最大程度的减少术后并发症,请在使用本品时严格遵守无菌技术操作规范,并根据患部的具体情况以及手术方法选择适当的产品及规格。

2. 本产品在打开包装之后,在维持无菌状态的条件下请在24小时之内使用。在已经对产品进行湿化的情况下请在4小时之内使用。

3. 在通过注射器使用本产品时请按下列步骤进

  • (1)打开外包装盒,取出内包装。
  • (2)在无菌环境下打开第一层内包装,取出里面处于真空包装的产品。
  • (3)打开真空包装,取出装有产品的注射器。注射器前端盖有绿色的硅胶帽套,稍微用力向前将硅胶帽套拔出,并将该硅胶帽套套在活塞柄上。此时该硅胶帽套可起到阻止器的作用,以防止过度推动芯杆时橡胶活塞从注射器空筒前方穿出。
  • (4)拔出硅胶帽套后可以看到透明的滤网帽套,不要拔出此帽套,直接将注射器前端浸入生理盐水或者动物自体的血液、骨髓等液体之后利用套有硅胶帽套的注射器活塞进行数次回抽。
  • (5)回抽之后,再将套有硅胶帽套的活塞适当向前推,挤出多余的液体。
  • (6)完成上述湿化步骤之后,拧开滤网帽套,轻轻向前推动套有硅胶帽套的注射器活塞,将产品填入所需部位。
DBM是什么?

把骨组织中的无机物成分按照一定的比例脱钙处理之后就以使骨组织中的各种生长因子,特别是骨形态发生蛋白暴露出来从而提高骨修复材料的治疗效果。这种脱钙处理后的骨叫做脱钙骨。
本产品将脱钙骨与粘稠度较高的水溶性载体按照科学的配方混合搭配,使产品呈膏状,使用时无需湿化过程,可以直接使用,也可与其它的骨粉产品混合使用。而且产品中的水溶性载体可以保护产品中的有效成分在移植之后不会迅速流失,并且可以在灭菌的过程中保护产品中的骨颗粒、骨胶原以及各种生长因子不被射线破坏,提高产品的性能。这种产品被称为脱钙骨基质。

使用这些产品时的注意事项是什么?

再次申明:本产品只可用于各类宠物及家畜,严禁用于人体。

1. 一般注意事项
  • (1)本产品为一次性产品,剩余产品请勿再次使用。
  • (2)本产品为电子束灭菌产品,请勿再次灭菌。
  • (3)产品包装破损时请勿使用,请与供应商联系进行交换或退货。但是因消费者过失造成的破损不予交换或退货。
  • (4)请勿使用超过保质期的产品。
  • (5)本产品需要由具备行医资格的兽医在指定的使用范围内进行使用。
2. 不正确的使用方法可能造成严重的后果
  • (1)使用过量的产品可能会使产品流入骨缺损之外的周边组织,从而诱发炎症反应。
  • (2)使用于免疫力低下或者免疫缺陷的动物时可能会造成免疫排斥反应。
  • (3)以指定方法之外的其它方法使用本产品时(如:静脉注射,皮下注射,肌肉注射等),可能会造成血管栓塞等严重的后果甚至导致动物死亡。
  • (4)使用包装破损的产品或者超过保质期的产品时可能会诱发感染等后果。
  • (5)本产品可以以生理盐水、动物自身血液或者骨髓湿化后使用,但如果与其它骨水泥类的产品混合使用,可能会造成物理及化学反应导致本产品无法发挥正常效能,或者由于生成大量热量导致组织损伤。
3. 本产品存在潜在的疾病传播的可能性

本产品在加工时严格按照相关标准进行选材、加工以及灭菌。但由于本产品的原材料来源于捐赠的犬组织,虽然可能性极低,但也无法完全排除细菌及病毒感染的可能性。

使用后需要填写的移植记录表是什么?

为了保证产品的安全性,使用本产品的兽医需要在使用产品时填写移植结果记录表。移植结果记录表和相关标识与产品一同包装于产品包装盒内。移植结果记录表需要兽医在手术时如实填写,内容包括医院名称、兽医姓名、产品信息(可以使用包装盒内的相关标识),以及使用产品时的相关记录等。填写好之后请复印一份,保管好原件,并将复印件邮寄致供应商。也可以将原件传真或扫描之后以电子邮件的方式发送给供应商。如果由于某种原因需要自行销毁产品,请将销毁原因以及销毁方式记录下之后以传真或者电子邮件的方式通知产品供应商。
*产品的具体名称、大小、重量以及尺寸等信息请参考产品的包装以及相关标识。

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